Ako používať liek Novomix 30 Penfill?

Novomix 30 Penfill je hypoglykemické liečivo založené na pôsobení dvoch typov inzulínu. Krátkodobo pôsobiaci pankreatický hormón prispieva k rýchlemu dosiahnutiu terapeutického účinku, zatiaľ čo inzulín s priemerným trvaním umožňuje udržiavať hypoglykemický účinok počas celého dňa. Liečba inzulínmi je zakázaná u pacientov mladších ako 18 rokov a je povolená predpísaná tehotným a dojčiacim ženám.

Medzinárodný nechránený názov

Bifázický inzulín aspart.

Novomix 30 Penfill je hypoglykemické liečivo založené na pôsobení dvoch typov inzulínu.

ATH

A10AD05.

Formy uvoľňovania a zloženia

Dávkovacia forma - suspenzia na subkutánne podanie. 1 ml tekutiny obsahuje 100 IU kombinovaných účinných látok pozostávajúcich zo 70% inzulínu protamín aspartu vo forme kryštálov a 30% rozpustného inzulínu aspartu. Na zvýšenie farmakokinetických hodnôt účinných látok sa pridávajú pomocné látky:

  • glycerol;
  • kyselina karbolová;
  • chlorid sodný a zinok;
  • kresol;
  • dihydrogénfosforečnan sodný;
  • protamín sulfát;
  • hydroxid sodný;
  • 10% kyselina chlorovodíková;
  • sterilnej vody na injekciu.

Liečivo je uzavreté v 3 ml náplniach obsahujúcich 300 U účinných látok. Novomix Penfill (FlexPen) je tiež k dispozícii vo forme injekčného pera.

Farmakologický účinok

Novomix predstavuje dvojfázový inzulín pozostávajúci z analógov ľudského pankreatického hormónu:

  • 30% rozpustná zlúčenina s krátkym účinkom;
  • 70% protamínové inzulínové kryštály s účinnosťou stredného trvania.

Novomix predstavuje dvojfázový inzulín.

Aspartový inzulín sa pripravuje s použitím technológie rekombinantnej DNA kmeňa Bakerových kvasinkových húb.

Hypoglykemický účinok je spôsobený väzbou aspartu s inzulínovými receptormi na vonkajšej membráne myocytov a buniek tukového tkaniva. Paralelne sa glukoneogenéza inhibuje v pečeni a zvyšuje sa intracelulárny transport glukózy. V dôsledku dosiahnutia terapeutického účinku tkanivá tela absorbujú cukor efektívnejšie a spracúvajú ho na energiu.

Účinok lieku sa pozoruje v priebehu 15-20 minút, dosahuje maximálny účinok za 2-4 hodiny. Hypoglykemický účinok pretrváva 24 hodín.

farmakokinetika

Inzulín aspart spôsobený prítomnosťou kyseliny asparágovej je o 30% účinnejšie absorbovaný do podkožnej tukovej vrstvy kože na rozdiel od rozpustného inzulínu. Po uvoľnení do krvného obehu dosiahnu účinné látky maximálne koncentrácie v sére počas 60 minút. Polčas rozpadu je 30 minút.

Hladiny inzulínu sa vrátia do základných hodnôt do 15-18 hodín po podaní injekcie sc. Liečivé zlúčeniny sa metabolizujú v pečeni a obličkách. Metabolizmus opúšťa telo kvôli glomerulárnej filtrácii.

Po uvoľnení do krvného obehu dosiahnu účinné látky maximálne koncentrácie v sére počas 60 minút.

Indikácie na použitie

Liečba inzulínom je predpísaná v nasledujúcich prípadoch:

  • inzulín-dependentný diabetes;
  • inzulín-nezávislý diabetes s neúčinnými diétnymi obmedzeniami, zvýšeným telesným cvičením a inými opatreniami na zníženie hmotnosti.

kontraindikácie

Liek je zakázaný vstupovať do ľudí so zvýšenou citlivosťou na chemické zložky, ktoré tvoria hypoglykemické činidlo. Tento typ inzulínu nie je vhodný pre osoby mladšie ako 18 rokov.

S opatrnosťou

Pacienti s poruchou funkčnej aktivity pečene a obličiek počas inzulínovej liečby by mali pravidelne monitorovať stav orgánov. Ich nesprávna práca môže spôsobiť poruchu metabolizmu inzulínu.

Ľudia s poruchou krvného obehu mozgu a chronickým srdcovým zlyhaním musia byť opatrní.

Ľudia s poruchami obehu mozgu musia byť opatrní.

Ako užívať Novomix 30 Penfill

Liečivo sa podáva iba subkutánne. Intramuskulárna a intravenózna injekcia je zakázaná z dôvodu možného výskytu hypoglykémie.

Dávkovanie určuje lekár podľa jednotlivých ukazovateľov krvného cukru a potreby pacienta na inzulín. Pacienti s diabetom závislým od inzulínu môžu predpisovať NovoMix ako monoterapiu inzulínom a v kombinácii s hypoglykemickými látkami. Pri cukrovke typu 2 sa odporúča začať užívať Novomix v dávke 6 U ráno pred jedlom a večer. Injekcia je povolená s 12 U liečiva pre jednu injekciu denne pred večerou.

Postup miešania inzulínu

Pred použitím skontrolujte, či teplota obsahu kazety zodpovedá teplotným podmienkam prostredia. Potom inzulín premiešajte podľa nasledujúceho algoritmu:

  1. Pri prvom použití 10-krát presuňte závesnú kazetu medzi dlaňami v horizontálnej polohe.
  2. 10-krát zdvihnite vertikálnu pozíciu kazety a spustite ju horizontálne tak, aby sa sklenená guľa pohybovala pozdĺž celej dĺžky kazety. Aby ste to dosiahli, stačí ohýbať rameno na lakte.
  3. Po manipulácii by sa suspenzia mala zakaliť a získať biely odtieň. Ak sa tak nestane, postup miešania sa zopakuje. Akonáhle sa tekutina zmieša, musí sa ihneď injikovať inzulín.

Každá injekcia sa uskutočňuje pomocou novej ihly.

Pre podávanie je potrebných minimálne 12 U účinnej látky. Ak je inzulín nižší, musíte vymeniť kazetu za novú.

Ako používať pero

Pred použitím pera skontrolujte typ zhody inzulínu. Pred prvou injekciou sa rovnomerne zmieša.

Každá injekcia sa uskutočňuje pomocou novej ihly. Zmena elementu je potrebná na zníženie pravdepodobnosti infekcie. Pred použitím sa uistite, že ihla nie je ohnutá alebo poškodená. Na pripojenie ihly postupujte podľa nasledovného algoritmu:

  1. Odstráňte ochranný kryt z jednorazového prvku, potom pevne zatiahnite ihlu na pero injekčnej striekačky.
  2. Vonkajší uzáver je odstránený, ale nie je zlikvidovaný.
  3. Zbavte sa vnútorného viečka.

Napriek správnej prevádzke zariadenia NovoMix môže vzduch vstúpiť do kazety. Preto pred použitím pera injekčnej striekačky je potrebné zabrániť jej vniknutiu do tkaniva vykonaním nasledujúcich manipulácií:

  1. Vytočte 2 U liek s voličom dávky.
  2. Pridržte FlexPen vo vertikálnej polohe s ihlou hore, 4-5 krát ľahko poklepte na kazetu prstom tak, aby sa hmotnosť vzduchu pohybovala na hornú časť kazety.
  3. Pokračujte v držaní pera vo vzpriamenej polohe a zatlačte spúšťací ventil úplne. Skontrolujte, či sa dávkovací volič vrátil do polohy 0 a na špičke ihly sa objavila kvapka liečiva. Ak nie je žiadny liek, musíte postup zopakovať. Ak po 6-násobku inzulínu nepretečie ihlou, znamená to zlyhanie FlexPenu.

Pred použitím sa uistite, že ihla nie je ohnutá alebo poškodená.

Dávkovanie sa nastavuje pomocou voliča dávky, ktorý musí byť na začiatku v polohe 0. Volič na stanovenie dávky sa môže otáčať v smere hodinových ručičiek aj proti sebe. Ale v tomto procese musíte byť opatrní - nemôžete stlačiť štartovací ventil, inak sa inzulín uvoľní. Číslo 1 zodpovedá 1 IU inzulínu. Neupravujte dávku nad množstvom inzulínu, ktorý zostáva v kazete.

Ak chcete vykonať injekciu, musíte stlačiť spúšťací ventil celú cestu, kým volič nezobrazí polohu 0 a ihly zostanú pod kožou. Po nastavení nulovej polohy na voliča nechajte ihlu v pokožke po dobu najmenej 6 sekúnd, v dôsledku ktorej sa inzulín úplne vstrekuje. Počas zavedenia by nemal byť selektor otočený, pretože keď sa otáča, nedôjde k uvoľneniu inzulínu. Po ukončení procedúry umiestnite ihlu do vonkajšieho krytu a odskrutkujte.

Nežiaduce účinky NewMix 30 Penfill

Negatívne reakcie vo väčšine prípadov vyvolané nepresným výberom dávky alebo nesprávnym použitím lieku.

Na strane zraku

Očné choroby sú sprevádzané vývojom refrakčných porúch a diabetickej retinopatie.

Centrálny nervový systém

Poruchy nervového systému sú zriedkavo charakterizované výskytom periférnej polyneuropatie. Možno rozvoj závratov a bolesti hlavy.

Novomix 30 Penfill môže spôsobiť závrat.

Na strane kože

Subkutánne injekcie sa majú umiestniť do rôznych oblastí v rámci tej istej anatomickej oblasti, aby sa zabránilo vzniku lipodystrofie. V mieste podania injekcie sa môžu vyskytnúť reakcie - nadýchnutie alebo začervenanie. Alergické prejavy vo forme vyrážok alebo svrbenia prechádzajú samy o sebe, keď sa dávka zníži alebo liečivo sa odoberie.

Imunitný systém

Poruchy imunity sú sprevádzané výskytom:

  • žihľavka;
  • svrbenie;
  • vyrážka;
  • poruchy trávenia;
  • ťažkosti s dýchaním;
  • zvýšené potenie.

Z metabolizmu

Metabolické poruchy sú charakterizované stratou glykemickej kontroly. Je možné vyvinúť hypoglykémiu, najmä pri súbežnom užívaní perorálnych hypoglykemických liekov.

Pacienti s predispozíciou na výskyt anafylaktických reakcií majú riziko vzniku anafylaktického šoku.

alergie

Pacienti s predispozíciou na výskyt anafylaktických reakcií majú riziko vzniku anafylaktického šoku, angioedému jazyka, hrdla a hrtana. Pri individuálnej neznášanlivosti na konštrukčné zložky sa môžu objaviť kožné reakcie.

Špeciálne pokyny

Pri nedostatočnej dávke hypoglykemických látok alebo pri náhlom zrušení terapie sa môže vyvinúť hyperglykémia. Vysoké hladiny glukózy v sére môžu viesť k diabetickej ketoacidóze, ak pacient nedostane vhodnú liečbu. Riziko vývoja patologického procesu sa zvyšuje u pacientov s cukrovkou 1. typu. Hyperglykémia sa vyznačuje výskytom takýchto symptómov:

  • silná smäd;
  • zvýšené močenie s polyúriou;
  • sčervenanie, lúpanie, suchá koža;
  • poruchy spánku;
  • chronická únava;
  • nevoľnosť a vracanie;
  • suché sliznice v ústach;
  • zápach acetónu počas výdychu.
Hyperglykémia sa vyznačuje silným smädom.
Hyperglykémia sa vyznačuje nevoľnosťou a vracaním.
Hyperglykémia sa vyznačuje poruchami spánku.
Hyperglykémia sa vyznačuje chronickou únavou.

So zvýšenou telesnou aktivitou, nediabať sa alebo vynechať injekciu môže vyvolať hypoglykémiu.

Použitie v starobe

Pacienti vo veku nad 65 rokov nemusia upravovať dávku.

Vymenovanie detí Novomix 30 Penfil

Droga je zakázaná podať deťom do 18 rokov kvôli nedostatku údajov o účinku kombinovaného inzulínu na prácu orgánov v detstve a dospievaní.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Inzulínová terapia pomáha účinne znižovať obsah cukru u žien počas tehotenstva. Aspartín inzulín neovplyvňuje prirodzený vývoj embrya a nespôsobuje vnútromaternicové abnormality. Liek nepreniká do materského mlieka, takže sa môže používať počas laktácie.

Predávkovanie NovoMix 30 Penfill

Pri zneužívaní hypoglykemických liekov môžu spôsobiť príznaky predávkovania. Klinický obraz je charakterizovaný postupným alebo náhlym vývojom hypoglykémie v závislosti od podanej dávky. So slabým poklesom cukru môžete eliminovať patologický proces sami, prijímaním cukru, cukroviniek alebo potravín obsahujúcich sacharidy. Vzhľadom na možný výskyt hypoglykémie sa odporúča diabetikom, aby prevážali potraviny s vysokým obsahom cukru.

Ak sa vyvinie ťažká hypoglykémia, pacient stráca vedomie.

Ak sa vyvinie ťažká hypoglykémia, pacient stráca vedomie. V núdzovej situácii sa intramuskulárna alebo subkutánna injekcia 0,5 alebo 1 mg glukagónu vyžaduje za hospitalizovaných podmienok, ak sa vedomie pacienta neobnoví, 40% roztok dextrózy sa môže podať intravenózne.

Interakcia s inými liekmi

V klinických štúdiách nebola zistená žiadna farmaceutická inkompatibilita lieku NovoMix s inými liekmi. Súbežné užívanie iných liekov vedie k zvýšeniu alebo zníženiu hypoglykemického účinku.

Lieky, ktoré zvyšujú glykemický účinok NovoMiksaLieky, ktoré oslabujú terapeutický účinok
  • monoaminooxidázu, blokátory angiotenzín konvertujúceho enzýmu a karbonátdehydratázy;
  • neselektívne inhibítory beta-adrenoreceptorov;
  • tetracyklínové antibiotiká;
  • klofibrát;
  • činidlá obsahujúce lítium;
  • cyklofosfamid;
  • salicyláty;
  • teofylín;
  • steroidy.
  • antikoncepčné prostriedky obsahujúce estrogén;
  • steroidy;
  • diuretické lieky;
  • agonisty;
  • antidepresíva;
  • klonidín;
  • nikotín;
  • hormóny štítnej žľazy;
  • analgetiká;
  • Danazol.

Kompatibilita s alkoholom

Etanol prispieva k strate kontroly glykémie. Alkohol zvyšuje alebo oslabuje účinok lieku, takže počas liečby nemôžete piť alkohol.

Súbežné užívanie iných liekov vedie k zvýšeniu alebo zníženiu hypoglykemického účinku.

analógy

Prechod na iný typ inzulínu sa vykonáva pod prísnym lekárskym dohľadom. Z analógov vydávajú:

  • Vosulin;
  • Gensulin;
  • Insuvit;
  • Insugen;
  • Insuman;
  • Mikstard;
  • Humodar.

Termín dovolenky pre lekáreň

Môžete si kúpiť liek len na predpis.

Môžem si kúpiť bez lekárskeho predpisu

Pri zlom používaní lieku sa môže vyvinúť závažná hypoglykémia, preto je inzulínová terapia zakázaná bez priamych zdravotných indikácií.

cena

Priemerná cena hypoglykemického činidla je 1821 rubľov.

Podmienky uchovávania liekov

Kazety sa skladujú na tmavom mieste pri teplote + 2 ... + 8 ° С bez zamrznutia.

Čas použiteľnosti

2 roky.

výrobca

Novo Nordisk, Dánsko.

Inzulín Novomiks
Novomix 30 Penfill

recenzia

Tatyana Komissarova, 22, Jekaterinburg

Počas tehotenstva bola gestačný diabetes mellitus kvôli ktorému nasledovala prísna diéta s denníkom a chlebovými jednotkami. Ale to nepomohlo: po jedení cukru vzrástla na 13 mmol. Endokrinológ predpísal inzulínovú terapiu NovoMixom, zakázal prášky proti hyperglykémiu. Vyprážané 2 krát denne 5 minút pred jedlom a Levemir 2 U pred spaním. Naučila som sa používať injekčné pero, pretože je výhodnejšie ako injekcie. Riešenie nespôsobuje pocit pálenia, ale niekedy sa objavia modriny. Cukor sa okamžite vrátil do normálu. Ponechám pozitívny prehľad.

Stanislav Zinoviev, 34 rokov, Moskva

2 roky som pichol inzulín Novomiks. Mám cukrovku typu 2, preto používam len injekčné pero a neberte si pilulky. Liečivo znižuje obsah cukru na 6,9-7,0 mmol a uchováva indikátory 24 hodín. Ak preskočíte injekciu, nie je rozhodujúce - liek sa môže použiť v kombinácii s inými druhmi inzulínu. Hlavná vec - dávka by mala byť v súlade s pokynmi.