Účinok lieku Byetta Long s diabetom

Byetta Long patrí do skupiny hypoglykemických činidiel na parenterálne podávanie. Injekcie pod kožu. Mechanizmus účinku je založený na farmakologických vlastnostiach exenatidu, ktorý ovplyvňuje receptory glukagónu podobného peptidu-1. Aktívna zložka vám umožňuje zlepšiť produkciu inzulínu predtým, ako glukóza pochádza z potravy. Hormonálna aktivita beta buniek pankreasu sa zároveň znižuje po dosiahnutí normálnej hladiny cukru v krvi.

Medzinárodný nechránený názov

Exenatid.

Byetta Long patrí do skupiny hypoglykemických činidiel na parenterálne podávanie.

ATH

A10BJ01.

Formy uvoľňovania a zloženia

Liečivo sa pripravuje vo forme bieleho prášku na výrobu subkutánnych injekcií. Liečivo má dlhodobý účinok. Prášok predávaný s rozpúšťadlom. Posledne uvedená je vizuálne číra kvapalina so žltým alebo hnedým odtieňom. Prášok obsahuje 2 mg účinnej látky - exenatidu, ktorá je doplnená sacharózou a polymérom ako pomocnými zložkami.

Rozpúšťadlo obsahuje:

  • sodná soľ kroskarmelózy;
  • chlorid sodný;
  • dihydrofosforečnan sodný vo forme monohydrátu;
  • sterilnej vody na injekciu.

Farmakologický účinok

Liečivo patrí do skupiny inkretínových mimetik - GLP-1. Ak je aktivovaný, exenatid peptidu-1 podobný glukagónu zvyšuje hormonálnu sekréciu inzulínu beta bunkami pankreasu pred zamýšľaným jedlom. Liečivo spomaľuje vyprázdňovanie žalúdka pri vstupe do krvného riečišťa. Byta účinná látka zvyšuje citlivosť tkanív na účinok inzulínu, čím zlepšuje kontrolu glykémie na pozadí cukrovky nezávislej od inzulínu. Produkcia inzulínu sa zastaví, keď hladina cukru v krvi klesne na normálnu hodnotu.

Počas klinických štúdií sa zistilo, že podávanie exenatidu znižuje chuť do jedla a znižuje hladinu príjmu potravy.

Exenatidová chemická štruktúra sa líši od molekulovej štruktúry inzulínu, derivátov D-fenylalanínu a sulfonylmočoviny, blokátorov alfa-glukozidázy a tiazolidíndiónu. Liečivá látka zlepšuje funkciu pankreatických ostrovčekov Langerhans. Súčasne exenatid zabraňuje sekrécii glukagónu.

Počas klinických štúdií sa zistilo, že podávanie exenatidu znižuje chuť do jedla a znižuje príjem potravy, inhibuje pohyblivosť žalúdka. Účinná látka zvyšuje hypoglykemický účinok iných antidiabetík.

farmakokinetika

Pri podaní subkutánne sa liek akumuluje v krvnom obehu bez toho, aby bol podrobený biotransformácii v pečeňových bunkách. Priemerná distribúcia exenatidu je asi 28 litrov. Účinná látka opúšťa telo cez glomerulárnu filtráciu cez obličky, po ktorej nasleduje proteolytické štiepenie. Úplné liečenie sa odstráni iba 10 týždňov po ukončení liečby.

Hypoglykemické činidlo je potrebné na zníženie koncentrácie sérového cukru v krvi pri cukrovke 2. typu.

Indikácie na použitie Baeta Long

Hypoglykemické činidlo je potrebné na zníženie koncentrácie sérového cukru v krvi pri cukrovke 2. typu. Je prísne zakázané podávať lieky na diabetes 1. typu. Liečivo sa používa s nízkou účinnosťou opatrení na zníženie nadváhy: zvýšenie fyzickej námahy, špeciálna výživa.

kontraindikácie

Liek je kontraindikovaný u ľudí s:

  • inzulín-dependentný diabetes;
  • individuálna precitlivenosť na ďalšie a účinné látky lieku;
  • ťažké zlyhanie obličiek;
  • ťažké perforácie ulceratívne erozívne lézie zažívacieho traktu;
  • diabetická ketoacidóza;
  • deti do 18 rokov;
  • tehotné a dojčiace ženy.
Liek je kontraindikovaný u ľudí s ťažkým zlyhaním obličiek.
Liek je kontraindikovaný u ľudí s ulceróznymi erozívnymi léziami zažívacieho traktu.
Liek je kontraindikovaný u detí mladších ako 18 rokov.

Ako užívať Baetu Long

Liečivo sa podáva subkutánne do stehien, prednej brušnej steny a pod kožu nad deltový sval alebo predlaktie.

Dávkovanie v počiatočnom štádiu terapie dosahuje 5 mg, frekvencia podávania denne - 2 krát. Liek sa musí použiť do 60 minút pred jedlom na prázdny žalúdok. Odporúča sa podávať injekcie pred raňajkami a pred večerou. Jeden mesiac po začiatku farmakoterapie, s dobrou znášanlivosťou, je možné podávať dvakrát denne zvýšenie dávky až do 10 mg.

Nežiaduce účinky

Vedľajšie účinky lieku môžu byť spôsobené nesprávnym použitím lieku alebo negatívnou interakciou s iným liekom. Výskyt nežiaducich reakcií sa musí oznámiť lekárovi.

Gastrointestinálny trakt

Keď sa Baeta používa ako monoterapia, je možné:

  • nevoľnosť;
  • vracanie;
  • zápcha;
  • dlhotrvajúca hnačka;
  • strata chuti do jedla, anorexia;
  • dyspepsia.
Pri používaní Baety ako monoterapie sa môže vyvinúť nevoľnosť.
Pri použití lieku Baeta ako monoterapie je možné vznik zápchy.
Keď sa Baeta používa ako monoterapia, môže sa vyvinúť anorexia.

Pri kombinovanej terapii sú popísané nežiaduce reakcie doplnené zvýšeným rizikom ulcerácie žalúdka a dvanástnika, zápal pankreasu, porucha chuťových receptorov, bolesť a abdominálna distenzia, nadúvanie, pálenie.

krvotvorných orgánov

Keď je hematopoetický systém inhibovaný, koncentrácia krvných buniek klesá.

Centrálny nervový systém

Poruchy nervového systému sa prejavujú ako závraty, bolesti hlavy, slabosť a ospalosť. V zriedkavých prípadoch dochádza k otrasom kefiek.

Na strane močového systému

Pri súčasnom používaní iných liekov sa môže objaviť renálne zlyhanie alebo exacerbácia. Možné zvýšenie koncentrácie sérového kreatinínu.

Z endokrinného systému

Ak sa lieky zneužívajú, môže sa vyvinúť hypoglykémia. Obzvlášť pri paralelnom použití derivátov sulfonylmočoviny.

Ak sa lieky zneužívajú, môže sa vyvinúť hypoglykémia.

alergie

Alergické reakcie sú charakterizované vývojom kožných vyrážok, svrbenia, angioedému, žihľavky, vypadávania vlasov, anafylaktického šoku.

Vplyv na schopnosť ovládania mechanizmov

Hypoglykemické liečivo neovplyvňuje kognitívne funkcie, jemné motorické zručnosti a nervový systém. Preto počas liečby je povolené pracovať so zložitými mechanizmami, riadením a inými činnosťami vyžadujúcimi vysokú rýchlosť fyzických a duševných reakcií, koncentráciou.

Špeciálne pokyny

Neodporúča sa, aby ste dostali exenatid po jedle. Je zakázané podávať intravenózne a intramuskulárne injekcie.

Liečivé látky majú potenciálnu imunogenicitu, v dôsledku ktorej môže pacientovo telo v prítomnosti precitlivenosti vytvárať protilátky proti aktívnym zložkám. Vo väčšine prípadov bol titer protilátok minimálny a neviedol k vzniku anafylaktických reakcií. Počas 82 týždňov liečby liekom sa pozoroval postupný pokles imunitnej odpovede, takže liečivo nepredstavovalo ohrozenie života v dôsledku možného vývinu anafylaktického šoku.

Je zakázané podávať intravenózne a intramuskulárne injekcie.

V zriedkavých prípadoch môže exenatid spomaliť pohyblivosť hladkých svalov tráviaceho traktu. Preto sa neodporúča paralelné užívanie liekov, ktoré inhibujú peristaltiku čriev alebo vyžadujú rýchlu absorpciu z tráviaceho traktu.

Po zrušení farmakoterapie môže hypotenzný účinok dlhodobo pretrvávať, pretože hladina exenatidu v plazme klesá v priebehu 10 týždňov. Ak po ukončení liečby lekár predpíše ďalšiu farmakoterapiu, je potrebné informovať špecialistu o predchádzajúcom zavedení lieku Byetta. To je potrebné, aby sa zabránilo negatívnym reakciám.

V klinickej praxi došlo počas liečby exenatidom k rýchlemu úbytku hmotnosti (približne 1,5 kg za týždeň). Hrubá strata hmotnosti môže spôsobiť negatívne účinky: výkyvy hormonálnych hladín, zvýšené riziko kardiovaskulárnych patológií, vyčerpanie, vývoj depresie a prolaps obličiek. Ak je na kontrolu príznakov cholelitiázy potrebná strata hmotnosti.

Použitie v starobe

Osoby staršie ako 60 rokov nie sú povinné upraviť režim liečby.

Osoby staršie ako 60 rokov nie sú povinné upraviť režim liečby.

Menovanie deťom

Použitie drogy v detstve je zakázané kvôli nedostatku informácií o účinku lieku na vývoj ľudského tela až do veku 18 rokov.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas predklinického testovania lieku u zvierat sa zistil toxický účinok na vnútorné pohlavné orgány matky a teratogénny účinok na plod. Keď je liek používaný tehotnými ženami, môžu sa vyskytnúť vnútromaternicové abnormality, poruchy vývoja orgánov a tkanív v procese embryogenézy. Preto je používanie žien počas gravidity zakázané.

Počas liečby hypoglykemickými liekmi sa odporúča zrušiť dojčenie kvôli pravdepodobnosti hypoglykémie u dieťaťa.

Používajte v rozpore s funkciou obličiek

Keď bol liek používaný pacientmi s ťažkým zlyhaním obličiek, pozoroval sa nárast výskytu nežiaducich reakcií z gastrointestinálneho traktu. Najmä s klírensom kreatinínu pod 30 ml / min. V tomto ohľade je zakázané subkutánne podávanie Byeta osobám s dysfunkciou obličiek.

Liek je kontraindikovaný na použitie u osôb s ťažkým ochorením pečene.

Používajte v rozpore s pečeňou

Liek je kontraindikovaný na použitie u osôb s ťažkým ochorením pečene.

predávkovať

V postmarketingovej praxi boli prípady predávkovania, klinický obraz ktorého bol vývoj gagových reflexov a nevoľnosti. V tomto prípade je pacientovi predpísaná liečba zameraná na elimináciu symptómov. Na zníženie pravdepodobnosti predávkovania nemôžete užívať drogy. Pri neprítomnosti hypoglykemického účinku je potrebné prejsť na substitučnú liečbu, nezávislé zvýšenie dávky alebo frekvencia podávania lieku Byet je kontraindikovaná. Maximálna frekvencia užívania - 2 krát denne.

Interakcia s inými liekmi

Ak sa exenatid podáva súbežne s digoxínom, znižuje sa jeho maximálna sérová koncentrácia o 17% a čas na jeho dosiahnutie sa zvyšuje o 2,5 hodiny. Takáto kombinačná terapia však neovplyvňuje celkový zdravotný stav pacienta a môže sa používať.

Pri súčasnom podávaní lieku Baet Long s Lovastatínom sa pozoroval pokles maximálnych plazmatických hladín Lovastatinu o 28%, čas na dosiahnutie Cmax sa zvýšil o 4 hodiny. Pri tejto zmene farmakokinetických parametrov je potrebná korekcia dávkovacieho režimu obidvoch liekov.

Ak sa exenatid podáva súbežne s digoxínom, znižuje sa jeho maximálna sérová koncentrácia o 17% a čas na jeho dosiahnutie sa zvyšuje o 2,5 hodiny.

Prijatie inhibítorov HMG-CoA reduktázy neovplyvňuje metabolizmus tukov. Nie je žiadna zmena koncentrácie exenatidu v kombinácii s metformínom, tiazolidíndiónom.

U pacientov užívajúcich 5-20 mg dennej dávky lisinoprilu na normalizáciu vysokého krvného tlaku sa počas užívania eksantidy zvýšil čas na dosiahnutie maximálnej hladiny lisinoprilu v plazme. Zmeny farmakologických parametrov

Pri kombinácii s warfarínom postmarketingové štúdie zaznamenali prípady vnútorného krvácania a zvýšenie periódy dosiahnutia maximálnej koncentrácie warfarínu o 2 hodiny. Táto kombinácia sa neodporúča používať ako kombinovaná terapia. Pri potrebnej aplikácii v počiatočnom štádiu liečby musí pacient kontrolovať hladinu kumarínu a derivátov warfarínu v krvnej plazme.

Kompatibilita s alkoholom

Hypoglykemické liečivo sa nesmie používať pri abstinenčnom syndróme. Počas liečby je prísne zakázané piť alkohol. Etylalkohol môže zvýšiť pravdepodobnosť hypoglykémie a iných negatívnych reakcií. Etanol má negatívny vplyv na pečeňové bunky, čo zvyšuje riziko degenerácie mastných kyselín.

analógy

Byetu Dlhodobo s nízkym alebo žiadnym terapeutickým účinkom nemôže nahradiť niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré majú podobný hypoglykemický účinok:

  • Byetta;
  • exenatid;
  • Viktoza;
  • Forsiga;
  • NovoNorm.
Pokyny pre kúpele
Viktóza inštrukcie

Termín dovolenky pre lekáreň

Bezplatný predaj lieku bez rady lekára je zakázaný.

Môžem si kúpiť bez lekárskeho predpisu

Vzhľadom na možný vývoj hypoglykémie pri užívaní bez priamych zdravotných indikácií nie je možné získať liek bez lekárskeho predpisu.

cena

Priemerná cena liekov na farmaceutickom trhu sa pohybuje od 5 322 do 11 000 rubľov.

Podmienky uchovávania liekov

Odporúča sa, aby obsahoval liečivý prášok na mieste izolovanom pri vystavení slnečnému žiareniu pri teplote + 2 ... + 8 ° С. Po otvorení obalu je povolené uskladnenie pri teplote do + 30 ° С po dobu až 4 týždňov.

Čas použiteľnosti

3 roky.

výrobca

Amylin Ohio ElSi, USA.

Pri kombinácii s warfarínom postmarketingové štúdie dokumentujú prípady vnútorného krvácania.

recenzia

Miroslav Belousov, 36 rokov, Rostov-na-Don

Mám cukrovku nezávislú od inzulínu. Prijímam Baetu spolu s injekciami inzulínu asi rok. Liečivo účinne zvládne svoju úlohu - cukor sa stabilizuje od 13 mmol do 6-7 mmol. Došlo k prerušeniu dodávky inzulínu do mesta, bolo nutné podať len subkutánne injekcie Baethy. Cukor zostal normálny. Mám tiež ochorenie pečene, a preto som sa s lekárom porozprával pred použitím lieku. Byetta nezhoršila chorobu, takže ponechávam pozitívnu spätnú väzbu.

Evstafiy Trofimov, 44 rokov, Petrohrad

Pri ďalšom lekárskom vyšetrení sa objavila zvýšená hladina cukru v krvi. Indikátory vzrástli kvôli silnému stresu. Diagnóza s diabetes mellitus 2. typu. Určené injekcie Baet Long. Umiestnenie pod kožu je pohodlnejšie pomocou injekčného pera. Predávam drogu približne 6 mesiacov. Samotný liek nefunguje. Pri prechode farmakoterapie sa vyžaduje špeciálna strava a cvičenie. Potom sa cukor zníži na normálne. Všimol som si, že v priebehu liečby som stratil 11 kg nadváhy, môj krvný tlak klesol. Je dôležité, aby ste injekcie prísne dodržiavali podľa pokynov.

Natalya Solovyova, 34 rokov, Krasnojarsk

Mám diabetes typu 2. Dávam injekcie s exenatidom asi rok. Hmotnosť sa neznížila. Po večernej injekcii sa zvyšuje chuť do jedla a chcete ju jesť nepretržite. To je taký vedľajší účinok. Ak sa ovládate sami, cukor zostane normálny. Odporúčam ľuďom s podobným problémom, keď zvyšujú ich chuť ísť na prechádzky, aby sa eliminovalo pokušenie. Ráno sa cukor pohybuje v rozmedzí 6-7,2 mmol. Jedinou nevýhodou je vysoká cena.